医美器械专业企业 TENTECH 株式会社（代表 韩东玉，以下简称“TENTECH”）于 8 日宣布，旗下单极射频（Monopolar RF）“10THERMA”的全球累计销量已正式突破 1,800 台。

在竞争激烈的皮肤医美器械市场中，10THERMA 凭借在韩国本土市场销售 1,000 台、海外市场销售 800 台的亮眼业绩，成功达成了全球累计销量 1,800 台的里程碑。

10THERMA 采用 6.78MHz 高频频段和 400W 的最大输出功率，将深层热能精准传递至真皮层。基于这一技术原理，该设备被广泛应用于改善皮肤弹性的相关诊疗中。

此外，该设备配备了 5.0㎠ 大小的面部治疗头（Face Tip），提供了更广的照射面积，其设计旨在确保在相同发数下能够实现更快速的施术。同时，为了能将能量传导得更广、更深，设备还应用了智能温度冷却（S.T.C, Smart Temperature Cooling）系统和阻抗匹配（Impedance Matching）技术，从而能够根据个人皮肤特征提供定制化的能量传输与施术环境。

不仅如此，根据已发表的临床论文资料，10THERMA 在与他社射频设备的对比中，其胶原蛋白增长率的相关结果已获证实，并且关于改善真皮内胶原纤维密度与排列的研究结果也已发表。这些成果在“IMCAS World Congress 2026（2026年国际大健康美容大师学会世界大会）”上，通过由全球美容整形领域专家参与的单独研讨会进行了推介，并在会上分享了 10THERMA 的临床数据与应用案例。依托这些切实的数据，该设备不仅获得了韩国食品医药品安全处（MFDS）的许可，还相继取得了美国（FDA）、欧盟（CE MDR）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）以及印度（CDSCO）的医疗器械认证。

此前，中国台湾、泰国、新加坡、马来西亚及印度尼西亚等亚洲国家和地区在 TENTECH 的出口份额中占据了较大比重。今后，公司计划将进一步发力美国及巴西等中南美市场。同时，公司将以欧盟 CE MDR 认证为基石，以欧洲发达国家市场、近期刚完成准入许可的俄罗斯以及极具成长潜力的印度市场等全球主要市场为中心，全力推进市场份额 zinc 的扩大。

TENTECH 代表韩东玉表示：“累计销量突破 1,800 台，是 10THERMA 凭借在全球医疗美容市场的技术实力和临床研究成果所取得 meaningful（意义深远）的记录。未来，我们将基于已获验证的临床表现和多篇 SCI 级论文，进一步强化与全球代理商网络的营销联动。”

他紧接着表示：“虽然截至目前中国台湾、泰国、新加坡等亚洲市场引领了我们的出口增长，但今后我们期待在美国、以巴西为 race 的中南美、基于 CE MDR 认证的欧洲市场 text，以及俄罗斯和印度市场也能创造出丰硕的成果。我们将朝着累计销量 2,000 台以及 3,000 台的目标，持续深耕全球市场。”