皮肤医美器械专业企业 TENTECH 于 26 日宣布，旗下单极射频（RF）紧致提升医疗器械“10THERMA”已正式获得俄罗斯卫生部下属医疗器械审批机构的认证。

通过此次认证，TENTECH 获得了在俄罗斯当地正式销售及向医疗机构供应 10THERMA 的资质。继欧洲、中东、亚洲和中南米之后，公司成功将业务版图拓展至俄罗斯市场。

10THERMA 是一款旨在促进胶原蛋白再生、改善皮肤弹性和皱纹的紧致提升医疗器械，其利用最大功率 400W、6.78MHz 的单极射频（RF）能量进行治疗。10THERMA 配备的 5.0cm² 治疗头比现有治疗头扩大了 25% 的照射面积，其特点是在施术过程中通过 7 次喷射冷喷脉冲，有效降低了疼痛感和灼伤风险。

在全球对非侵入性射频紧致提升治疗的需求持续增长的背景下，俄罗斯作为一个拥有约 1.4 亿人口的庞大消费市场，在皮肤医美器械领域的增长势头十分瞩目。据评估，尤其是射频紧致提升器械市场的潜在发展空间非常巨大。

依托此次认证，TENTECH 计划与当地的销售合作伙伴携手，积极应对俄罗斯国内对“韩系医美（K-Beauty·Medical）”的需求。

在获得此次俄罗斯认证之前，TENTECH 已成功完成了 10THERMA 和 10THERA 在韩国（MFDS）、欧洲（CE MDR）、澳大利亚（TGA）、美国（FDA）、巴西（ANVISA）、印度（CDSCO）和墨西哥（COFEPRIS）等主要国家的认证。此外，还拥有中国台湾、越南、泰国、印度尼西亚、菲律宾、沙特阿拉伯和阿联酋等亚洲及中东主要国家和地区的准入许可。

TENTECH 正凭借多元化的全球认证组合，持续加速拓展海外市场。

TENTECH 代表韩东玉（Han Dong-ok）表示：“此次荣获俄罗斯医疗器械注册证，是对 10THERMA 技术实力和安全性的又一次有力证明。以此进入俄罗斯市场为契机，我们将同步评估向东欧邻国的业务延伸，并继续深耕亚洲和中南米市场，不断提升韩系医美（K-Medical）的国际地位。”