TENTECH 10TRIPLE 获得印尼和越南医疗器械认证，进军东南亚关键市场

10THERMA 获得欧洲 CE MDR 认证，彰显全球安全性和临床竞争力

专业美容医疗器械公司 TENTECH 株式会社（CEO：韩东玉）宣布，公司已获得东南亚主要国家的医疗器械认证，正加速拓展全球医疗美容市场。TENTECH 的三线 HIFU 提拉设备 10TRIPLE 近期已获得印尼和越南的医疗器械认证，为进军东南亚医疗美容市场奠定了坚实基础。

受东南亚年轻化人口结构、不断壮大的中产阶级以及对韩式美容的浓厚兴趣的推动，该地区对非侵入式提拉和紧肤疗程的需求正在快速增长。获得这些认证后，TENTECH计划加强与当地合作伙伴的合作，并逐步在区域主要城市开展针对医疗专业人员的临床和培训项目、设备演示以及市场推广活动。

印尼和越南尤其被视为极具潜力的医美市场。TENTECH的目标是尽早锁定合作诊所和医院，扩大设备供应，并建立基于耗材的持续收入结构，从而为当地销售的稳定增长奠定基础。通过这一战略，公司不仅追求短期销售业绩，更着眼于长期市场份额的扩张和可持续的收入模式。

与此同时，TENTECH的单极射频（RF）医疗器械10THERMA于去年11月获得了欧洲CE MDR（医疗器械法规）认证，验证了其全球安全标准和临床可靠性。与之前的MDD相比，CE MDR对临床数据和安全评估的要求更为严格，被认为是进入欧洲市场最严格的认证流程之一。凭借此项认证，10THERMA有望进一步加速其业务扩张，不仅在欧洲，而且在全球其他认可CE认证的主要市场也将取得佳绩。

TENTECH的一位负责人表示：“10TRIPLE获得东南亚认证，10THERMA获得欧洲CE MDR认证，这些都是意义非凡的成就，它们不仅证明了TENTECH的技术卓越性符合全球监管标准，也确保了其商业竞争力。基于这些全球认证，我们计划在2026年加速海外销售增长，并加强在关键战略市场的分销、营销和临床网络，力争成为全球领先的医疗美容公司。”